Por Redacción Contra Réplica

EMA reconoce raro riesgo de neuropatía óptica con Ozempic, Wegovy y Rybelsus

La Agencia Europea de Medicamentos identificó la NAION como un efecto secundario muy raro de los fármacos que contienen semaglutida.

Los medicamentos Ozempic, Wegovy y Rybelsus, cuyo principio activo es la semaglutida, tienen identificado un riesgo muy raro de desarrollar una enfermedad ocular que puede provocar pérdida de visión, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La condición se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) y ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, lo que puede ocasionar daño y pérdida de visión en el ojo afectado. La EMA incorporó esta reacción a la información de seguridad de los medicamentos.

La agencia europea considera que se trata de un efecto “muy raro”, con una frecuencia de hasta una persona por cada 10 mil que reciben semaglutida. El análisis de diversos estudios epidemiológicos encontró además que, en adultos con diabetes tipo 2, la exposición al fármaco se asoció con aproximadamente el doble de riesgo de NAION frente a personas que no lo utilizaban.

La relación fue evaluada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA, que revisó información procedente de estudios clínicos, vigilancia posterior a la comercialización y literatura médica. El organismo concluyó que existía evidencia suficiente para establecer una relación causal entre la semaglutida y la NAION.

La recomendación para los pacientes es prestar atención a cambios repentinos en la visión. Si durante el tratamiento aparece una pérdida súbita de visión o un deterioro rápido de la vista, la EMA indica contactar inmediatamente a un médico; si se confirma NAION, recomienda suspender el tratamiento con semaglutida.

La alerta no significa que todas las personas que utilizan estos medicamentos desarrollarán problemas visuales: la propia EMA clasifica la NAION como una reacción adversa de frecuencia muy rara.